Avaliação da estabilidade da curva de temperatura de uma lavadora-desinfetadora pós qualificação térmica

Resumo

Desinfecção é o processo de destruição de microrganismos na forma vegetativa, presentes nos produtos para saúde semicríticos e não críticos e em superfícies inertes, mediante a aplicação de agentes químicos ou físicos. A RDC ANVISA 15/2012 exige que os equipamentos para termodesinfecção de produtos para saúde sejam qualificados termicamente no mínimo anualmente. O objetivo foi acompanhar a curva de temperatura da termodesinfecção no período de um ano em uma Lavadora Desinfetadora validada, utilizando indicadores químicos que monitoram a temperatura do ciclo juntamente com medidas por meio de termopares. Trata-se de uma pesquisa de campo com abordagem quantitativa realizada no Hospital São Paulo em agosto/2013 a maio/2014. Em cada mês eram realizados dois ciclos, seguindo o mesmo padrão de carga, utilizando-se indicadores químicos em cada prateleira, no primeiro e último ciclo testado utilizou-se termopares. Avaliando-se os resultados dos termopares apenas o último ciclo extrapolou em 0,27°C a variação máxima aceitável da temperatura média de um ciclo de ± 2°C estabelecida pela a norma NBR ISO 15883-1: 2013. A variação de temperatura apresentada pode ter sido causada pelo sistema de aquisição de dados e não pelo equipamento. Os indicadores químicos para termodesinfecção apresentaram resultados satisfatórios na sua totalidade. A presente investigação permitiu concluir que a exigência da periodicidade anual para validação térmica da termodesinfetadora ditada pela RDC ANVISA 15/2012 procede, considerando o desempenho do equipamento avaliado.